مطلوب مسؤول تثبت كيميائي ولك وفق المهام الرئيسة التالية:
- تنفيذ برنامج التثبت من طرق التنظيف
- إعداد بروتوكولات التثبت من طرق التنظيف
- تنفيذ البروتوكولات التثبت والإشراف على عمليات التنظيف في الإنتاج والتأكد من سحب جميع العينات البيولوجية والكيميائية
- تحليل العينات الكيميائية على الاجهزة في المختبر، وتحليل النتائج والتأكد من مطابقتها للمواصفات والحدود المسموحة حسب إجراءات التثبت
- كتابة تقارير التثبت من طرق التنظيف بما يشمل ثلاث تشغيلات انتاجية متلاحقة على الأقل
- إنجاز دراسات ( Recovery Study ) لبقايا المستحضرات الدوائية وكتابة البروتوكولاتوالتقارير المتعلقة بذلك
- متابعة الإنحرافات الناتجة عن دراسات التثبت من طرق التنظيف ومشاركة مشرف التثبتفي وضع الحلول وتطوير طرق التنظيف
- تحديث وتعديل طرق التنظيف لماكنات الإنتاج والأقسام حسب نتائج التثبت من طرق التنظيف
- الإلتزام بتعليمات السلامة والصحة المهنية وإجراءات أنظمة الإدارة البيئية
- التثبت من طرق التحليل
- تطوير طرق التحليل( Assay, Related, Dissolution ) إن لزم
- كتابة بروتوكولات التثبت من طرق التحليل وتشمل (Assay, Related, Dissolution)
- تنفيذ بروتوكولات التثبت من طرق التحليل وكتابة التقارير اللازمة وحسب المتطلبات العالمية
- نقل طريقة التحليل من مختبر التثبت إلى مختبر الرقابة الدوائية والتأكد من استلام الطريقةمن قبل مشرف الرقابة الدوائية
- إدراج نتائج (Method Transfer ) ضمن دراسة التثبت من طرق التحليل
- تعديل طرق التحليل حسب نتائج التثبت عن طريق قسم التوثيق إن لزم
- تأهيل الماكنات والأجهزة في المختبرات
- المسؤولية عن تنفيذ برنامج تأهيل الأجهزة في كل من المختبر العام ومختبر البيولوجي ومختبر السيفالوسبورين وأجهزة الفحص (In- Process Control)
- كتابة التقارير اللازمة وتوثيق النتائج ومتابعة اعتمادها واأشفتها ضمن ملفات التأهيل
- تأهيل أي أجهزه جديده تصل المختبرات حسب الإجراءات المتبعة بما يشمل مراحل التأهيل (Installation Qualification, Operational Qualification and Performance Qualification)
- معايرة أجهزة التثبت بشكل شهري وعمل التقارير اللازمة
- في حال الصيانة الطارئة تتم متابعة اعادة التأهيل بعد استلام الجهاز من الصيانة الداخلية أو الخارجية
-تجهيز وتأهيل أعمدة الفصل (HPLC Colom) المستخدمة في مختبر التثبت
- التسجيل على سجلات التثبت في المختبر والإلتزام بمبادئ التوثيق الجيد خلال العمل
- الإلتزام بتعليمات السلامة والصحة المهنية وإجراءات أنظمة الإدارة البيئية
المؤهلات والخبرة والمهارات:
- بكالوريوس صيدلة أو كيمياء أو هندسة كيميائية
- خبرة عملية لا تقل عن سنتين في مجال التثبت وطرق التحليل
- إتقان استخدام الحاسوب وبرامجه MS-Office
- إتقان اللغة الإنجليزية والعربية (قراءة، كتابة، ومحادثة)
- كتابة التقارير
- معرفة جيدة جدا بمتطلبات التصنيع الجيد GMP
- المعرفة الواسعة في المجالات العلمية من حيث المختبرات والبحث والتطوير والأنظمة والتشريعات الدوائية
- القدرة على استنباط الحلول الفنية
- معرفة في و ISO9000 و ISO14000 ,GLP
- القدرة على كتابة البروتوكولات والتقارير
- إدارة الوقت
- مهارات عالية في الاتصال والتواصل
- يجب أن يكون لدية مقدرة على العمل تحت ظروف صعبة وتحمل ضغط العمل
- مهارة في المتابعة
- القدرة على العمل ضمن فريق والمرونة في ساعات الدوام، ودعم الفريق وقت الحاجة
المسمى الوظيفي: مسؤول تثبت (كيميائي)
المكان: رام الله والبيرة
نوع الوظيفة: دوام كامل
المستوى المهني: متوسط الخبرة
الراتب: حسب سلم الرواتب المعتمد
الدرجة العلمية: البكالوريوس
الخبرة: سنتين
على من يرغب بالإنضمام إرسال السيرة الذاتية إلىjobs.jph@jepharm.ps،وكتابة نوع الوظيفة في موضوع الإيميل.
سيتم الاتصال بالمرشحين الذين يستوفون الشروط فقط.
